診断薬用酵素
長年、酵素事業で培ってきた微生物培養・精製・遺伝子組換え技術を生かして、40年以上の間、高純度・高品質な診断薬用酵素を提供しています。
血糖・ケトン体・コレステロール測定用の診断薬用酵素
糖尿病は、血糖値の上昇を特徴とする慢性代謝性疾患であり、長期にわたる高血糖は心臓、血管、眼、腎臓、神経に損傷を与える可能性があります（WHO, 2024）。また、世界の成人糖尿病患者数は8億人を超え、1990年以降4倍以上に増加しています（WHO/NCD-RisC, 2024）。このような世界的な糖尿病負荷の増加に伴い、信頼性の高い血糖測定、ケトン体測定、および関連する診断技術への需要が高まっています。
自己血糖測定器、血中ケトン測定器、コレステロール検査キット、生化学分析装置などを開発するメーカーにとって、酵素の選定はアッセイ設計における重要な要素です。診断薬用酵素は、体外診断用途において、対象基質の特異的認識、シグナル生成、比色法・UV法による検出、ならびに電気化学測定を支える重要な原料です。
天野エンザイムが提供するソリューション
長年、酵素事業で培ってきた微生物培養・精製・遺伝子組換え技術を生かして、40年以上の間、高純度・高品質な診断薬用酵素を提供しています。
血液や尿などの体液成分を検体とし、糖やコレステロール、タンパク質、酵素などの各種成分を測定する生化学検査において、比色・UV定量用と電気化学測定用の酵素を提供しています。
診断薬用酵素については、ISO13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムを取得しています。
診断薬用酵素の主な用途
血糖測定およびグルコースセンサー
自己測定用の血糖測定システムは、糖尿病管理に使用され、毛細血管血中のグルコース濃度を測定します（ISO 15197, 2013）。天野エンザイムは、血糖測定およびグルコース関連診断用途向けに、グルコースオキシダーゼおよびグルコースデヒドロゲナーゼを含む診断薬用酵素を提供しています。これらの酵素は、血糖測定器、血糖試験紙、電気化学式バイオセンサー、体外診断用試薬システムを開発するR&Dチームに適しています。
ケトン体測定および血中ケトン検査
血中ケトン測定は、1型糖尿病の管理に関連する検査の一つです。NICEは、1型糖尿病の小児および若年者に対して、血中ケトン測定用試験紙および血中ケトン測定器を提供することを推奨しています。また、インスリンが不足するとケトン濃度が上昇し、治療されない場合には糖尿病性ケトアシドーシスにつながる可能性があります（NICE, 2015; updated 2023）。
天野エンザイムは、ケトン体測定用途向けに3-Hydroxybutyrate Dehydrogenase “Amano” 5を提供しています。本酵素は、ケトン体アッセイおよび血中ケトン測定システムの診断薬開発を支えます。
コレステロール測定および脂質関連アッセイ
高コレステロールには自覚症状がなく、コレステロール値は血液検査によって確認できます。また、総コレステロール値が240 mg/dL以上の場合、高総コレステロールと定義されています（CDC, 2024）。
酵素法によるコレステロール測定では、一般的にコレステロールエステラーゼおよびコレステロールオキシダーゼが使用されます。一般的なコレステロール試薬系では、コレステロールエステルがコレステロールエステラーゼによりコレステロールと遊離脂肪酸に加水分解され、その後、コレステロールがコレステロールオキシダーゼにより酸化され、下流の比色測定に用いられる過酸化水素が生成されます。
天野エンザイムは、コレステロール測定用途向けに、コレステロールエステラーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼを含むコレステロール関連の診断薬用酵素を提供しています。これらの酵素は、コレステロール検査キット、脂質関連アッセイ、生化学検査システムのR&Dおよび製造を支えます。
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